iso系统文件修改-()

iso修改系统文件 ()

传统DCC文控管理十大常见问题

●ISO制度规范和执行难

质量、环境等体系难以保持一致性和有效性

不合格项目的纠正和纠正措施难以落实

难以保证内审、外审、管理评审的有效运行

●文件风险控制和追溯难

信息传输不畅，过程没有监控手段，难以执行文件

不能追溯版本和修改记录，质量问题不方便追溯

缺乏安全防控机制和外来文件的有效控制

●文件管理成本高，效率低

需要专人投资、跟踪、调整、修改，使文件有利于应用

纸质管理涉及大规模复印、打印、分发，成本高，浪费严重

文件量大时，处理周期长，效率低，不能及时发放/回收

●不方便保存和使用文件

文件类型复杂，数量多，版本多，管理混乱

版本更新通知不到位，版本回收不及时更新不正确

复杂的文件系统与多份文件有关，快速查找查阅困难

●文件培训管理难

缺乏培训管理体系，大部分文件发放部门自学，培训流于形式

缺乏培训工具，培训学习记录无法留下痕迹，培训学习效果无法跟踪

●文件签署效率低

ISO建立、变更文件，纸质文件的审核和分发必须由部门相关人员办理，有时需要多人、多部门协同审核，费时费力，周期长，审核效率低。

●打印纸质文件，浪费资源

采用传统的纸质管理，会造成大量的印刷、复印、印刷、分发，纸张成本高，浪费严重。

●打印纸质文件，浪费资源

传统的纸质管理将导致大量的印刷、复印、打印和分发。纸张成本高，浪费严重。同时，一些文件制作部门也是接收部门，导致反复复制、分发和资源浪费。

●文件发放缓慢，不及时

当许多文件需要发布时，由于文件的紧急程度不清楚，相对紧急的文件不能及时发布，或由于缺乏及时的通知，发布后的接收不及时，由于文件版本的问题，造成质量错误。

●旧版本很难完全回收，新旧版本也不统一

文件使用者往往不及时了解新版本文件的发布情况，旧版本仍可调用，导致文件版本混乱、文件使用不当，造成不必要的经济损失。

●查询和查阅文件困难

随着文件的增加，很难快速找到所需的文件并快速查阅。许多文件存储在不同的计算机或服务器中，导致搜索困难。

●离职，文件丢失

个人电脑上有一些文件，由于人员离职变动，核心文件丢失，工作麻烦。

ISO质量手册、程序文件、操作指导、记录9001质量管理体系文件……等等组成。

ISO文件管理系统有几个主要特点，可以概括为:一个精髓，一个中心，两个基本点；三个特点，四个一切，四个产品，五个模块，六个文件，七个原则。

ISO文件管理系统的要点

①、本质：说、写、做。

②、以客户为中心的中心。

③、两个基本点：客户满意度和持续改进。

④、适宜性、充分性性、充分性和有效性。

⑤、四件事：凡事有责任，凡事有章可循，凡事有据可查，凡事有监督。

⑥、四大产品：服务、软件、硬件、流程材料。

⑦、五个模块:质量管理体系(一个总过程，四个大过程)；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。

⑧、六个文件：ISO必须制定9000标准、质量记录管理程序、内部审计程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。(根据ISO9001解释说，一个条款可以由多个文件解释，一个文件也可以解释多个条款。六个文件的要求不再必要。)

⑨、七个原则：1。以客户为重点：质量管理的主要重点是满足客户的要求，努力超出范围。

2、领导作用：各级领导建立统一的宗旨和方向，创造参与条件，承担责任，全面改进，主要增加对最高管理层的要求。

3.全体员工参与:全体员工参与，自觉强调组织知识。

4.流程方法:可以在活动组织过程中进行分解和理解，更有效地获得预期结果。

5、改进：提高绩效、自控能力和客户满意度；提高内外风险和机会的预测和反应；通过加强学习来提高。

6.给出证据决策:基于数据和信息的分析和评价决策会产生预期的结果。

7.关系管理:为了持续成功，组织需要管理与供应商的关系。

分为四类文件：

第一阶段文件：质量手册：简要介绍本质量体系如何满足国际标准的要求。

第二阶文件：程序文件：规定谁，何时，在哪里做什么。

第三阶段文件：操作说明书、检验规范技术文件及图纸：说明如何做。

第四阶文件：表格格式：用于收集、传递信息、控制操作过程或证明操作过程执行效果的记录。

本质：识别客户要求。客户要求是判断工作的依据。